Как выбрать между живой аттенуированной и инактивированной вакциной против гепатита А?

При вакцинации детей против гепатита А родители часто оказываются перед выбором: использовать живую аттенуированную вакцину против гепатита А или инактивированную вакцину против гепатита А?

Другими словами, в чем разница между живыми аттенуированными и инактивированными?вакцины против гепатита А?

Сравнение производится в основном по 5 аспектам:

1. Безопасность вакцин

Теоретически живые аттенуированные вакцины против гепатита А содержат аттенуированные живые вирусные частицы, несущие в себе такой риск, как реверсия вирулентности. Инактивированные вакцины, широко известные как «мертвые вакцины», не содержат живых вирусных частиц, не реплицируются в клетках и имеют меньшую частоту побочных реакций.

На практике исследования показывают, что частота побочных реакций на инактивированные вакцины против гепатита А действительно ниже, чем на живые аттенуированные вакцины против гепатита А. Данные Национального надзора за нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI) Китая с 2016 по 2018 год показывают, что частота побочных реакций на 100 000 доз инактивированной вакцины против гепатита А составила 1,6, 1,4 и 1,39 соответственно, тогда как частота побочных реакций на живую аттенуированную вакцину против гепатита А составила 1,87, 1,73 и 2,6 соответственно.

2. Противопоказания и меры предосторожности.

Изучение инструкций к продукту показывает, что живые аттенуированные вакцины против гепатита А имеют больше противопоказаний. Например, в инструкции к живой аттенуированной вакцине против гепатита А одного производителя четко указано, что она противопоказана людям с иммунодефицитом или нарушенной иммунной функцией, тогда как инактивированные вакцины против гепатита А такого противопоказания не имеют.

Кроме того, между введением человеческого иммуноглобулина и живой аттенуированной вакцины против гепатита А требуется интервал не менее 3 месяцев, тогда как для инактивированной вакцины против гепатита А требуется только 1 месяц. Кроме того, живые аттенуированные вакцины не рекомендуются во время вспышек гепатита А, тогда как инактивированные вакцины против гепатита А не имеют такого ограничения.

Само собой разумеется, что инактивированные вакцины против гепатита А имеют значительно меньше противопоказаний и мер предосторожности.

3. Эффективность и продолжительность защиты.

Как живые аттенуированные, так и инактивированные вакцины против гепатита А используются в Китае уже более 20 лет, и их эффективность полностью подтверждена. Оба индуцируют высокий уровень защитных антител.

Данные показывают, что, поскольку Китай включилвакцина против гепатита АВ рамках Расширенной программы иммунизации в 2008 году заболеваемость гепатитом А в Китае снизилась с 52,6 на 100 000 в 1990 году до 1,74 на 100 000 в 2015 году.

По продолжительности:

- Антитела, индуцированные живой аттенуированной вакциной против гепатита А, обычно сохраняются 10–15 лет.

- Защита от инактивированной вакцины против гепатита А сохраняется более 25 лет, а некоторые исследования показывают, что до 40+ лет.

Некоторые данные также показывают, что одна доза инактивированной вакцины против гепатита А у взрослых обеспечивает защиту на 11 лет, что делает ее разумным выбором для путешественников, нуждающихся в немедленной иммунной защите.

4. Глобальный опыт использования

Во всем мире живые аттенуированные вакцины против гепатита А в основном используются в таких странах, как Китай и Индия. Инактивированные вакцины против гепатита А широко используются во всем мире и являются наиболее часто используемыми вакцинами против гепатита А в мире.

В Китае живая аттенуированная вакцина против гепатита А является бесплатной национальной вакциной для иммунизации, тогда как инактивированная вакцина против гепатита А в большинстве регионов в основном финансируется за счет собственных средств.

5. График прививок

Внутри страны:

- Живую аттенуированную вакцину против гепатита А можно вводить уже в возрасте 18 месяцев в виде 1 дозы.

- Инактивированную вакцину против гепатита А можно вводить уже в возрасте 12 месяцев, при этом требуется 2 дозы с интервалом не менее 6 месяцев между дозами.

Данные показывают, что материнские антитела к гепатиту А у младенцев значительно снижаются к 12-месячному возрасту, а зарегистрированная заболеваемость и количество случаев гепатита А у годовалых детей выше, чем у двухлетних детей. Ранняя вакцинация обеспечивает более раннюю защиту.

Заключение

Существует небольшая разница в эффективности между живыми аттенуированными и инактивированными вакцинами против гепатита А; оба обеспечивают адекватную защиту.

Однако инактивированные вакцины против гепатита А демонстрируют явные преимущества в плане безопасности, продолжительности защиты, раннего возраста вакцинации, глобального опыта применения и меньшего количества противопоказаний/мер предосторожности.

Родители могут выбрать подходящую вакцину против гепатита А для своих детей, исходя из своего состояния.

Постскриптум

Гепатит А — острое кишечное инфекционное заболевание, вызывающее преимущественно поражение печени. В Китае это официально зарегистрированное инфекционное заболевание класса B, имеющее широкую распространенность и являющееся ключевой целью профилактики и борьбы с острыми инфекционными заболеваниями.

Гепатит А характеризуется выделением вируса еще до его начала; пациенты могут передавать вирус до появления симптомов, что повышает вероятность вспышек. В 1988 году у более чем 300 000 человек в Шанхае всего за 3 месяца развилась симптоматическая инфекция гепатита А – крупнейшая на сегодняшний день вспышка гепатита А в мире – при этом более 8 000 пациентов были госпитализированы, что привело к тяжелому бремени заболевания.

Согласно данным Национального института контроля пищевых продуктов и лекарств за 2023 год, 5 отечественных предприятий имеют записи о выпуске партий вакцины против гепатита А: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Чанчуньский институт биологических продуктов, Чжэцзян Пукан и Институт медицинской биологии.

Цель вакциныи Sinovac Beijing производят инактивированную вакцину против гепатита А; остальные производят живые аттенуированные вакцины.

Примечательно, что инактивированная вакцина против гепатита А, производимая компанией Aim Vaccine, является единственной в Китае, в которой используется штамм Lv-8, выделенный во время пандемии гепатита А в Шанхае в 1988 году, что обеспечивает лучшую адресную защиту и более сильную иммуногенность. Штамм Lv-8 отличается стабильным пассажем, хорошей генетической стабильностью по сравнению с другими штаммами и отсутствием иммунного ускользания.