Китайский надежный производитель вакцин против гепатита B

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., владеющая брендом RECVAX®, является производителем рекомбинантной вакцины против гепатита B Hansenula Polymorpha из Китая. Мы используем передовые технологии для обеспечения безопасности и надежности.вакцинные продуктыдля людей всех возрастов, эффективно защищая от гепатита.

Что такое гепатит В?

Гепатит В – вирусное заболевание печени. Без профилактики примерно у 5–10% инфицированных людей разовьется хроническое заболевание печени, что увеличит риск развития цирроза или рака печени на протяжении всей жизни. Это очень опасное заболевание. Вакцинация против гепатита В имеет мало побочных эффектов и эффективно защищает реципиентов, поэтому рекомендуется своевременная вакцинация.

Профилактика рака печени

Вакцинация против гепатита В – первичная профилактическая мера этиологии рака печени!

Хроническая инфекция ВГВ является наиболее важной причиной рака печени в нашей стране: около 85% больных раком печени являются носителями ВГВ. По данным ВОЗ, в 2019 году во всем мире насчитывалось около 296 миллионов человек с хронической инфекцией ВГВ, и около 820 000 человек умерли от печеночной недостаточности, цирроза печени или первичного рака печени, вызванного инфекцией ВГВ.

В «Экспертном консенсусе по первичной профилактике рака печени в Китае» в 2018 году указывалось, что после исключения таких факторов, как возраст и пол, по сравнению с теми, кто имеет как HBsAg, так и HBeAg-отрицательный, относительный риск рака печени для тех, кто HBsAg-положительный, составляет 9,6, а для тех, кто HBsAg-положительный и HBeAg-положительный, относительный риск составляет 60.

Иммунизация – наиболее экономичный и эффективный способ контроля и даже искоренения инфекционных заболеваний!

Наш продукт

Дочерняя компания AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. независимо разработала рекомбинантную вакцину против гепатита B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Благодаря внедрению первой отечественной и ведущей в мире платформы рекомбинантной технологии экспрессии Hansenula Polymorpha и запатентованной адъювантной технологии, она достигла превосходных иммунных эффектов, даже превосходя ту же дозу импортных продуктов и даже отечественных многодозовых продуктов.

Введение продукта

AIM Честность RECVAX®

[Состав и описание]

Этот продукт получают путем очистки поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), экспрессируемого рекомбинантными дрожжами Hansenula Polymorpha, и добавления алюминиевого адъюванта. Это молочно-белая суспензия, которую можно наслаивать за счет осадка, легко взбалтывать и диспергировать.

Активный ингредиент:Поверхностный антиген вируса гепатита В.

Вспомогательные вещества:гидроксид алюминия, хлорид натрия.

[Вакцинированные субъекты]

Эта вакцина показана лицам, восприимчивым к гепатиту B, особенно тем, кто: (1) Новорожденные, особенно матери, являются HBsAg и HBeAg-положительными. (2) Медицинский персонал, занимающийся медицинской работой, и лабораторный персонал, контактирующий с кровью.

[Действия и использование]

Вакцинация стимулирует иммунитет против вируса гепатита В. Используется для профилактики гепатита В.

[Регулирование]

0,5 мл на флакон (флакон), 0,5 мл на дозу для человека, содержащую 10 мкг или 20 мкг HBsAg.

[Процедуры иммунизации и дозы]

(1) вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

(2) График иммунизации состоит из трех доз, вводимых в 0, 1 и 6 месяцев, и новорожденные получают первую дозу вакцины в течение 24 часов после рождения, по одной дозе каждый раз.

[Побочные реакции]

Частые побочные реакции: Боль и болезненность могут ощущаться в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации и в большинстве случаев исчезают спонтанно в течение 2–3 дней.

Редкие побочные реакции:

(1) Преходящие лихорадочные реакции могут возникать у вакцинированных в течение 72 часов после вакцинации, обычно сохраняются в течение 1–2 дней и проходят спонтанно.

(2) Легкое или умеренное покраснение, отек и боль в месте прививки. Обычно заболевание длится 1–2 дня и проходит спонтанно без лечения.

Очень редкие побочные реакции:

(1) В месте прививки может возникнуть уплотнение, которое обычно самопроизвольно рассасывается в течение 1–2 месяцев.

(2) Местное асептическое нагноение: гной обычно неоднократно аспирируют шприцем, а в тяжелых случаях (изъязвление) необходимо расширить рану для удаления некротической ткани, что сохраняется дольше и может, наконец, рассасываться и заживать.

(3) Аллергические реакции: аллергическая сыпь, реакция Артура. Реакция Артура обычно появляется примерно через 10 дней после прививки, местное покраснение и отек сохраняются в течение длительного времени, для системного и местного лечения можно использовать твердые спирты.

(4) Анафилактический шок: обычно возникает в течение 1 часа после инъекции вакцины и требует своевременной инъекции адреналина и других спасательных мер.

[Не избегать]

(1) Известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, включая вспомогательные вещества, формальдегид и дрожжи.

(2) Больные, страдающие острыми заболеваниями, тяжелыми хроническими заболеваниями, острыми приступами хронических заболеваний и лихорадкой;

(3) Беременные женщины.

(4) При неконтролируемой эпилепсии и других прогрессирующих неврологических заболеваниях;

[Меры предосторожности]

(1) Используйте с осторожностью у пациентов со следующими состояниями: семейный и индивидуальный анамнез судорог, хронические заболевания, эпилепсия в анамнезе и аллергическая конституция.

(2) При использовании ее следует хорошо встряхнуть, и ее нельзя использовать, если на бутылке с вакциной имеются нерассасывающиеся сгустки, инородные тела, трещины или нечеткие этикетки.

(3) Флаконы с вакцинами следует использовать сразу после открытия.

(4) Такие лекарства, как адреналин, должны быть доступны для экстренного использования на случай случайных тяжелых аллергических реакций. За лицами, получившими инъекцию, следует наблюдать в полевых условиях в течение как минимум 30 минут после инъекции.

(5) Если после первой инъекции возникают аномальные состояния, такие как высокая температура и судороги, вторую инъекцию обычно больше не вводят, а для младенцев с блокадой у матери и плода вторая и третья инъекции должны проводиться по рекомендации врача.

(6) Замораживание строго запрещено.

[Упаковка и хранение]

Хранить и транспортировать при температуре 2–8℃, в защищенном от света месте.

Упаковка Контейнер: Внутренние упаковочные материалы – флаконы, ампулы и предварительно заполненные шприцы, флаконы: 0,5 мл × 1 флакон/коробка, 0,5 мл × 3 флакона/коробка, 0,5 мл × 30 флаконов/коробка; ампулы: 0,5 мл × 3 ампулы/коробка, 0,5 мл × 9 ампул/коробка; предварительно заполненные шприцы: 0,5 мл × 1 флакон/коробка.

Срок действия: Флаконы: 36 месяцев, ампулы: 24 месяца, предварительно заполненные шприцы: 36 месяцев.

Спецификация продукта

По сравнению с другими техническими путями, RECVAX® производился в соответствии с более строгими стандартами фармакопеи, которые повысить качество и безопасность продукции.

Сравнение характеристик

Применение продукта

Запатентованная адъювантная технология RECVAX® посредством технологии адсорбции in situ создает «банк антигенов» в организме. организм после попадания продукта, постепенно высвобождая антигены, продлевая продолжительность действия антигена, играя роль в усилении стимуляции иммунного ответа и улучшении иммуногенности.

Вакцина против гепатита В серии RECVAX® Hansenula Polymorpha присутствует на рынке уже 20 лет, охватывая 31 провинции, города и автономные районы страны, с общим рыночным использованием почти 500 миллионов доз, обеспечение планов иммунизации почти 80% новорожденных в стране.

В исследовании, проведенном академиком Ли Ланьцзюанем, оценивалась повторная иммунизация детей в возрасте от 5 до 15 лет с четырьмя различные вакцины против гепатита В. После серии ревакцинаций в течение 0–1–6 месяцев 10 мкг вакцины RECVAX® (дрожжи Hansenula) уровень серопозитивности к анти-HBs через 1, 5 и 8 лет после ревакцинации достиг 83,4 % — самый высокий показатель среди всех четырех вакцин. оценено.

Профессиональные и современные производственные цеха – залог качественной продукции!