Рекомбинантная вакцина против гепатита В с дрожжами
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. — надежный производитель вакцин. В собственной разработке рекомбинантной вакцины против гепатита B с дрожжами RECVAX® используется новаторская отечественная и ведущая на международном уровне технологическая платформа экспрессии рекомбинантных дрожжей Hansenula Polymorpha и запатентованная адъювантная технология. Его иммунная эффективность даже превосходит эффективность импортных препаратов в той же дозировке, а также различных препаратов отечественного производства в разных дозировках.
Вы можете с уверенностью выбрать AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. в качестве производителя вакцины против гепатита В и
поставщик. Мы обладаем обширными производственными и научно-исследовательскими возможностями. Наш рекомбинантный гепатит B
Вакцина с дрожжами производится путем очистки поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), экспрессируемого рекомбинантным методом.
Дрожжи Hansenula Polymorpha и затем добавление адъюванта гидроксида алюминия.
Спецификация продукта
По сравнению с другими техническими путями, RECVAX® производился в соответствии с более строгими стандартами фармакопеи, что улучшает
качество и безопасность продукта.
Фармакопейный объект
Содержание эндотоксинов
Свободный формальдегид
тиоцианат
Остаточное количество антибиотиков
Остаточное количество бычьего сывороточного альбумина
Хансенула полиморфная
Менее 5 ЕС/мл
Менее 15 мкг/мл
Непригодный
Непригодный
Непригодный
Сахаромицеты cerevisiae
Менее 5 ЕС/мл
Менее 20 мкг/мл
Должно быть менее 1 мкг/мл.
Непригодный
Непригодный
клетки СНО
Менее 10 ЕС/мл
Менее 50 мкг/мл
Непригодный
Не более 50 нг/доза
Не более 50 нг/доза
Процесс
Хансенула Дрожжи
Сахаромицетовые дрожжи
СНО-ячейка
Описание процесса
Самый продвинутый процесс
Система экспрессии дрожжей первого поколения
Самый устаревший процесс
Туморогенный риск?
Нет
Нет
Да
Антибиотик добавлен?
Нет
Нет
Да
Добавлен бычий сывороточный альбумин?
Нет
Нет
Да
Риск возникновения патогенов для животных?
Нет
Нет
Да
Добавлен тиоцианат?
Нет
Да
Нет
Иммуногенность
Высокий
Выше
Не так много (обычная двойная доза по сравнению с дрожжами дает плохой ответ)
Чистота вакцины
Самый высокий
Выше
Больше добавок, меньше чистота
Потенциальная выгода
Сильнейшая индукция клеточного иммунитета
Вторая по силе индукция клеточного иммунитета
Слабейшая индукция клеточного иммунитета
Репрезентативное заявление о продукте
10 мкг применимо ко всем группам населения
10 мкг применимо только для детей
10 мкг низкой иммуногенности, почти прекращено
Особенности продукта и области применения
В вакцинах серии RECVAX® используется запатентованная адъювантная технология, основанная на технологии адсорбции in-situ.
Попадая в организм, он образует резервуар антигенов, непрерывно высвобождая антигены, продлевая продолжительность
действия, тем самым усиливая иммунный ответ и улучшая иммуногенность.
Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В присутствует на рынке уже 20 лет и используется в 31
провинциях, муниципалитетах и автономных регионах Китая с совокупным использованием почти 500 миллионов доз,
предоставляя решения по иммунизации почти 80% новорожденных в Китае.
В исследовании, проведенном академиком Ли Ланьцзюанем, оценивался эффект повторной иммунизации четырех различных типов гепатита В.
вакцины у детей в возрасте от 5 до 15 лет. После приема бустерной дозы 10 мкг РЕКВАКС® (Hansenula polymorpha)
вакцинация по графику 0-1-6 месяцев, уровень серопозитивности к анти-HBs через 1, 5 и 8 лет после ревакцинации
уровень иммунизации достиг 83,4%, что является самым высоким показателем среди всех четырех вакцин.
Меры предосторожности
(1) Вакцину против гепатита В следует использовать с осторожностью у лиц с семейным или личным анамнезом
судороги, хронические заболевания в анамнезе, эпилепсия в анамнезе или лица с аллергической конституцией.
(2) Перед использованием вакцину следует хорошо встряхнуть. Не используйте, если есть нерастворенные комки, посторонние предметы,
сломанный флакон или неясная этикетка.
(3) Вакцину следует использовать сразу после открытия флакона.
(4) Адреналин и другие лекарства должны быть доступны для экстренного использования в случае тяжелой аллергической реакции.
За реципиентами следует наблюдать на месте в течение как минимум 30 минут после вакцинации.
(5) Если после первой вакцинации возникает высокая температура, судороги или другие аномальные реакции, следует провести вторую вакцинацию.
вообще не следует давать; для младенцев, получающих профилактику передачи инфекции от матери ребенку, второй и третий
прививки следует делать по назначению врача.
(6) Замораживание строго запрещено.
Детали производства
Профессиональные и современные производственные цеха – залог качественной продукции!
Горячие Теги: Рекомбинантная вакцина против гепатита В с дрожжами, Китай, Производитель, Поставщик, Фабрика
По вопросам, касающимся вакцины против бешенства для человека, вакцины против гепатита B, вакцины против гепатита A или прайс-листа, оставьте нам свой адрес электронной почты, и мы свяжемся с вами в течение 24 часов.
Мы используем файлы cookie, чтобы предложить вам лучший опыт просмотра, анализировать трафик сайта и персонализировать контент. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.
политика конфиденциальности