Рекомбинантная вакцина против гепатита В

AIM Honesty — производитель вакцины против гепатита В из Китая. Наша рекомбинантная вакцина против гепатита В поставляется в объемах 0,5 мл. флаконы (или шприцы), каждая доза которых содержит 10 мкг или 20 мкг HBsAg.  Его вводят внутримышечно. инъекции для стимуляции иммунного ответа организма против вируса гепатита В.

Как рекомбинантные вакцины против гепатита B развились до их нынешнего состояния?

Ранние основы рекомбинантной технологии стали знаковым достижением в области биотехнологии и вакцинологии. История создания вакцин против гепатита B восходит к 1965 году, когда Барух Блумберг обнаружил «австралийский антиген», позднее идентифицирован как поверхностный антиген гепатита В (HBsAg).

В 1970 году 42-нанометровые частицы вируса HBV (частицы Дэйна) и большое количество 22-нанометровых субвирусных сфер HBsAg наблюдались. В совокупности они заложили основу для разработки вакцин.

В 1981 году была одобрена вакцина первого поколения, полученная из плазмы. Частицы HBsAg были очищены и инактивированы. из плазмы бессимптомных носителей и использован для производства вакцины «Гептавакс».

Однако в настоящее время существуют проблемы безопасности, связанные с потенциальными патогенами, передающимися через кровь, и ограниченностью поставок плазмы. потребовали продолжения поиска новых методов.

Примерно в то же время, между 1979 и 1986 годами, произошел прорыв в технологии рекомбинантной ДНК.  Во-первых, Уильям Раттер, Пабло Валенсуэла и их коллеги клонировали ген HBV S и экспрессировали HBsAg в E. coli. демонстрируя возможность получения рекомбинантных антигенов.  Позже та же исследовательская группа передала S ген в Saccharomyces cerevisiae (пекарские дрожжи) и обнаружили, что HBsAg, секретируемый дрожжами спонтанно собраны в 22-нанометровые иммуногенные частицы, идентичные тем, которые обнаружены в сыворотке человека.

В 1986 году дрожжевая вакцина «Recombivax HB» компании Merck стала первой рекомбинантной вакциной против гепатита B, одобренной в США. FDA открывает эру производства субъединичных вакцин без необходимости использования человеческой крови.

К началу 1990-х годов рекомбинантные вакцины на основе дрожжей в значительной степени заменили вакцины, полученные из плазмы, во всем мире. Последующие улучшения продолжаются и по сей день, что привело к разработке дальнейших инновационных рецептур. с более эффективным и усиленным защитным действием.

Глобальная замена и последующие разработки

1990-е годы: Разработка вакцин третьего поколения, содержащих антигены pre-S1/pre-S2 (экспрессируемые в клетках млекопитающих) для улучшить иммуногенность у лиц, не ответивших на терапию. С 2000-х годов по настоящее время: дальнейшие инновации включают адъюванты. составы (например, AS04, CpG-1018) и трехвалентные вакцины (S + pre-S1 + pre-S2), которые усиливают и ускоряют серопротекция, особенно у пожилых людей.

Рекомбинантные вакцины против гепатита В превратились из новаторского продукта на основе рекомбинантной ДНК в 1986 году в постоянно совершенствующаяся платформа, закладывающая основу для глобальных стратегий ликвидации гепатита В.

Меры предосторожности при вакцинации

Общие побочные реакции:

После введения рекомбинантной вакцины против гепатита В в течение 24 дней в месте инъекции может возникнуть боль и болезненность. часы. В большинстве случаев эти симптомы исчезают спонтанно в течение 2-3 дней.

Случайные побочные реакции:

(1) Преходящая лихорадка может возникнуть в течение 72 часов после вакцинации, обычно длится 1-2 дня и проходит. спонтанно.

(2) В месте инъекции может возникнуть легкое или умеренное покраснение, отек и боль. Обычно они длятся 1-2 дня и проходят спонтанно, без лечения.

Редкие побочные реакции:

(1) В месте инъекции может возникнуть уплотнение, которое обычно проходит спонтанно в течение 1–2 месяцев.

(2) Местное асептическое нагноение: гной обычно повторно аспирируют шприцем. В тяжелых случаях (язва образования), требуется хирургическая обработка для удаления некротической ткани. Течение заболевания более длительное, но может в конечном итоге будет поглощен и исцелен.

(3) Аллергические реакции: Аллергическая сыпь, реакция Артюса. Реакция Артюса обычно возникает примерно через 10 дней после вакцинация, с длительным местным покраснением и отеком. Возможно системное и местное лечение кортикостероидами. использован.

(4) Анафилактический шок: обычно возникает в течение 1 часа после вакцинации.  Эпинефрин и другие Для оказания неотложной помощи лекарства следует вводить незамедлительно.

Спецификация продукта

По сравнению с другими техническими путями, RECVAX® производился в соответствии с более строгими стандартами фармакопеи, что улучшает качество и безопасность продукта.

Почему выбирают наш продукт?

Запатентованная адъювантная технология RECVAX® использует технологию адсорбции in-situ, позволяющую устойчиво получать антиген. высвобождение после введения, усиливая иммунный ответ и улучшая иммуногенность. Мы имеем большой опыт,

Наш продукт присутствует на рынке более 20 лет и широко используется в Китае.  Исследование под руководством Академик Ли Ланьцзюань оценил его эффективность, показав, что после повторной иммунизации 10 мкг Вакцина RECVAX® (Hansenula polymorpha) с использованием схемы 0-1-6 месяцев, уровень серопозитивности по антителам HBs достиг 83,4% через 1, 5 и 8 лет после ревакцинации. Это был лучший эффект ревакцинации среди четырех тестировались разные вакцины.

Детали производства

Профессиональные и современные производственные цеха – залог качественной продукции!