Вакцина против бешенства Vero Cell

AIM Honor является поставщиком вакцины против бешенства Vero Cell. Эта вакцина подходит для до- и постконтактной профилактики. во всех популяциях, строго соблюдая процедуру внутримышечной иммунизации. Это предпочтительная вакцина для борьба с бешенством во всем мире. Пожалуйста, свяжитесь с нами для запросов и сотрудничества!

СОСТАВ И ХАРАКТЕР

Вакцина против бешенства Vero Cell представляет собой лиофилизированный препарат фиксированного вируса бешенства (штамм aGV), выращенного в клетках Vero. После культивирования и сбора суспензию вируса инактивируют, концентрируют и очищают, после чего лиофилизируют. добавление человеческого альбумина, сахарозы и желатина в качестве стабилизатора. Выглядит как белый хрустящий пирог. После при восстановлении превращается в прозрачную жидкость. Эта вакцина не содержит консервантов.

Действующее вещество: Инактивированный фиксированный вирус бешенства.

Вспомогательные вещества: человеческий альбумин 1%, желатин 1%, сахароза 5%, PBS. Разбавитель: стерильная вода для инъекций.

СПЕЦИФИКАЦИИ

1,0 мл вакцины на флакон после разведения. 1 флакон со стерильной водой для инъекций по 1,0 мл на одну дозу. человеческая доза. Активность вакцины против бешенства должна быть не менее 2,51 ЕД.

ПОДХОДЯЩИЕ ЛИЦА

Препарат способен индуцировать иммунитет против вируса бешенства у реципиентов после иммунизации. Применяется для профилактики бешенство у человека.

Если человека укусила или поцарапала бешеная собака или любое другое бешеное животное, независимо от возраста и пола, раны следует немедленно очистить (неоднократно промывать раны чистой или мыльной водой с последующим нанесением настойку йода или этанола несколько раз), а подвергшемуся воздействию человеку необходимо сделать прививку вакциной в соответствии с к графику постконтактного лечения как можно скорее.

Лица, подвергающиеся риску контакта с вирусом бешенства (например, ветеринары, животноводы, работники лесного хозяйства, рабочие в бойни и персонал лаборатории по борьбе с бешенством) должны быть иммунизированы в соответствии с графиком доконтактной иммунизации.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

(1) Восстановите лиофилизированную вакцину прилагаемой стерильной водой для инъекций в указанном количестве и перед использованием тщательно встряхните контейнер

(2) Вакцина против бешенства Vero Cell предназначена для внутримышечной (1.M) инъекции в дельтовидную мышцу плеча. Для Детям младшего возраста прививают вакцину в мышцу передней наружной поверхности бедра.

(3) График постконтактной иммунизации: Обычно контактному лицу вводится одна доза вакцины. в дни 0 (первый день, т.е. тот самый день), 3 (четвертый день, далее аналогично), 7, 14 и 28, последовательно, всего пять доз. С детьми следует обращаться таким же образом. Рекомендуется удвоить первое дозы вакцины в случае любого из следующих состояний.

а. Лицам с хроническими заболеваниями за один день или раньше вводили антирабический иммуноглобулин или антирабическую сыворотку. до дня получения вакцины против бешенства

б. Лица с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

в. Те, кто получает иммуносупрессивную терапию (включая противомалярийные препараты)

д. Пожилые люди

е. Вакцина против бешенства вводится лицам, подвергшимся воздействию, через 48 часов или дольше после заражения.

Постконтактное лечение должно зависеть от следующей классификации тяжести ран:

Категория I

Гладящие животное или облизываемые животным по неповрежденной коже без каких-либо перерывов – Ни обработки ран, ни необходимо введение вакцины.

Категория II

Лицам, укушенным или поцарапанным животным на коже, но без кровотечения. Вакцину вводят после график постконтактной иммунизации

Категория III

Лица с одиночными или множественными укушенными ранами на кровоточащей коже или с кровоточащими царапинами или слизистой оболочкой. зараженной слюной животного с подозрением или подтвержденным бешенством, поврежденную кожу облизывают – подвергшийся воздействию человек следует немедленно лечить антирабической вакциной и антирабической сывороткой (401 ЕД/кг) или антирабическим иммуноглобулином (201 ЕД/кг). Если это анатомически возможно, следует провести инфильтрационные инъекции сыворотки или иммуноглобулина в максимально возможной степени. возможно вокруг раны(ов); остальное, если таковое имеется, вводится внутримышечно. Антисыворотка против бешенства или бешенство иммуноглобулин предназначен только для одноразового использования.

(4) График предконтактной иммунизации: необходимо вводить в общей сложности три дозы в дни 0, 7, 21 или 28.

(5)Рекомендация по повторной иммунизации для обычных пациентов, ранее иммунизированных вакциной против бешенства.

а. Полный график иммунизации был проведен в течение последнего года; В случае укуса животного с подозрением на бешенство одна доза вводится в дни 0 и 3 отдельно

б. Полный график прививок был проведен более года назад; В случае укуса животного с подозрением на бешенство возьмите с собой снова вышел полный график прививок

в. Полный график иммунизации проводился в течение последних 3 лет с последующим введением ревакцинации: Одна доза вакцину вводят в 0-й и 3-й дни отдельно, если укусило животное с подозрением на бешенство.

д. Полный график иммунизации и бустерная(ые) доза(и) были введены более трёх лет назад: Полная иммунизация график должен быть выполнен в случае укуса животным с подозрением на бешенство

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Распространенные побочные реакции

В течение 24 часов после вакцинации в месте инъекции могут возникнуть покраснение, отек, боль, зуд. наступило спонтанное облегчение без лечения

Системные реакции могут включать низкую температуру, недомогание, головную боль, головокружение, артралгию, миалгию, рвоту и боль в животе. которые могут пройти спонтанно и не требуют специального лечения.

Редкие побочные реакции

Реципиенты с преходящей умеренной или тяжелой лихорадкой должны получать физиотерапию или симптоматическое лечение для предотвратить фебрильные судороги

Крайне редкие побочные реакции

Аллергическая сыпь: Крапивница может возникнуть обычно в течение 72 часов после вакцинации. Реципиенты с крапивницей должны немедленно получить противоанафилактическое лечение

Анафилактический шок: Анафилактический шок может возникнуть в течение одного часа после вакцинации. Реципиенты с анафилактической реакцией при шоке необходимо немедленно получить неотложную помощь, включая немедленную инъекцию адреналина.

Аллергическая пурпура. Реципиенты с аллергической пурпурой должны немедленно обратиться в клинику и получить противоанафилактические препараты. своевременное лечение кортикостероидами. Если лечение нецелесообразно или отсрочено, может развиться пурпурный нефрит. сложный

Лица, страдающие ангионевротическим отеком или реакциями нервной системы после вакцинации, должны пройти медицинское обследование. лечение вовремя

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Поскольку бешенство является смертельным заболеванием, противопоказаний для постконтактной иммунизации нет.

Доконтактная иммунизация

Лица с известными аллергическими реакциями на любой компонент вакцины, включая вспомогательные вещества и антибиотики.

Пациенты с острыми заболеваниями, тяжелыми хроническими заболеваниями и хроническими заболеваниями в стадии острого приступа и лихорадкой.

Лица с неконтролируемой эпилепсией или другими прогрессирующими заболеваниями нервной системы.

ХРАНИЛИЩЕ

Храните и транспортируйте продукт при температуре от +2 °C до +8 °C, в защищенном от света месте.

Срок действия – 36 месяцев.

Ключевые производственные процессы

Производство этой вакцины против бешенства Vero Cell соответствует международным стандартам GMP и осуществляется на заводе AIM. профессиональная и современная мастерская. К основным производственным процессам относятся:

1. Передовая технология очистки: используется система ультрафильтрации площадью 20 м² и хроматографическая система 600 мм для многоступенчатая очистка, эффективно удаляющая чужеродные белки, ДНК и другие примеси, обеспечивая высокий уровень антигена чистота, соответствующая мировым стандартам.

2. Строгий контроль качества. Внедряются более строгие стандарты внутреннего контроля, чем в национальной фармакопее, включая эндотоксин ≤10EU/доза, стерильный рост в тесте на стерильность и строгий контроль значения pH, обеспечивающий стабильность качества продукции. и последовательность.

3. Стандартизированная технология сублимационной сушки: для приготовления рецептуры используется система сублимационной сушки площадью 40 м², что снижает содержание влаги в продукт для продления срока годности и поддержания антигенной активности; весь процесс подготовки контролируется по схеме B+A класс чистой окружающей среды, обеспечивающий безопасность продукции.

4. В этом разделе представлен процесс бактериальной культуры и пассажа при производстве вакцин, выполняемый в закрытом стерильном помещении. Операционная система соответствует экологическим нормам класса B+A.

Операционная бригада носит полностью закрытое защитное оборудование, строго соблюдает стандарты стерильности при прохождении деформации. и расширение клеток, чтобы избежать внешнего загрязнения.

Оснащенный высокоточным культуральным оборудованием, он точно контролирует такие параметры, как температура и pH, для обеспечить активность штамма и стабильность пролиферации клеток.

Этот процесс является одним из основных звеньев обеспечения чистоты и активности вакцинных антигенов, закладывая высококачественный основу для последующих процессов очистки и рецептуры.